SWOG S0777研究表明,来那度胺+硼替佐米+地塞米松(RVD)三药联合方案作为骨髓瘤的初始治疗优于来那度胺+地塞米松(RD)方案。然而,老年不适合移植的患者通常接受双药联合治疗(RD或硼替佐米+地塞米松[VD])或VD+环磷酰胺(VCD)方案。但是,目前尚无RVD与双药联合方案或RD与VD进行直接比较的研究。本次报告根据美国老年骨髓瘤患者一线治疗的真实世界数据,通过因果推理方法比较上述方案。
研究最终确定了2007年至2015年之间接受一线治疗的6,076例合格的骨髓瘤患者。中位年龄为76岁,其中50%为女性。在2007年至2015年之间,接受RD的患者比例从18%增加到25%(N = 1,541),VD从17%增加到26%(N = 1,672),RVD从1%增加到26 %(N = 891)。研究人群的中位EFS为0.88年,中位OS为2.7年。
RVD对比双药联合方案:RVD较双药联合方案显示出更好的EFS(中位EFS,1.7年 vs 0.8年)和OS(中位EFS,3.4年 vs 2.7年)。RVD方案有更高的住院率(RR,1.17; 95%CI 1.03-1.32)、贫血发生率(RR,1.16; 95%CI 1.09-1.23)和神经病变发生率(RR,1.49; 95%CI,1.14-1.96),但没有增加VTE的风险(RR,1.06; 95%CI,0.79-1.44)。接受RVD治疗的患者中有更大比例接受了移植(26% vs 6%)。继发性肿瘤的风险没有显著差异。
这项大型研究表明,对于能够耐受较高的潜在短期毒性的老年骨髓瘤患者,一线RVD方案具有EFS和OS优势。RVD(或“ 减低剂量RVD”可将毒性降至最低)应是首选方案。对于不适合接受RVD三药联合方案的患者, RD优于VD,这表明RD可能是首选的双药联合方案。此外,来那度胺+硼替佐米+地塞米松似乎并不优于硼替佐米+地塞米松方案。
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