2019年11月22-24日,第五届ESMO ASIA会议上公布了ARCHER 1050研究中亚洲亚组结果,与吉非替尼相比,经达可替尼治疗的患者的接受治疗患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)都得到了显著延长。达可替尼是一个二代EGFR抑制剂。此次亚组分析共纳入了346名来自中国大陆、香港特别行政区、日本和韩国的亚洲患者。
亚洲亚组的延长随访(两个治疗组的中位随访时间均为47.9个月)表明,与吉非替尼相比,达可替尼可显著改善总生存期的次要疗效终点和缓解持续时间(DoR)。达可替尼患者的中位总生存期为37.7个月(95%CI:30.2-44.7),而吉非替尼为29.1个月。达可替尼组的中位缓解持续时间是吉非替尼组的两倍(分别为16.6个月[95%CI:13.8-30.4]与8.3个月[95%CI:8.1-10.2])。达可替尼患者的中位总生存期为8.3个月(95%CI:30.2-44.7),而吉非替尼为29.1个月 。
值得注意的是,即使调低了达可替尼剂量,患者生存获益仍可得以维持。因此无论是意向治疗人群还是亚洲亚组,在每日接受一次30毫克或15毫克剂量的达可替尼的患者中,总生存期获益均得以维持。这一点很重要,因为剂量调整是控制药物毒性的最有效方法,从而可以在不影响治疗功效的情况下让患者更好地耐受治疗。
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