2018年2月7日，美国FDA批准醋酸阿比特龙（泽珂，ZYTIGA，Janssen Biotech Inc）联合强的松片治疗转移性高风险性去势敏感前列腺癌(CSPC)。FDA最初于2011年批准醋酸阿比特龙联合强的松治疗转移性去势耐药前列癌(CRPC)，并于2012年扩大了转移性CRPC的适应症。
该批准是基于LATITUDE (NCT01715285)，这是一项安慰剂对照的国际临床试验，随机抽取了1199名转移性高危CSPC患者。患者每日口服醋酸阿比特龙1000毫克、强的松5毫克(n=597)，或每日口服一次安慰剂(n=602)。两组患者均接受促性腺激素释放激素治疗或双侧睾丸切除术。主要疗效观察点为总生存率(OS)，醋酸阿比特龙组和安慰剂组的OS中值分别为34.7个月(HR:0.621; 95%置信区间为0.509~0.756; p < 0.0001)。”
在LATITUDE实验接受醋酸阿比特龙治疗的患者中，至少5%的患者最常见的不良反应是高血压、潮热、低钾、丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶升高、头痛、尿路感染、上呼吸道感染和咳嗽。阿比特龙治疗转移性CSPC的推荐剂量为每日口服1000毫克，强的松每日口服5毫克。接受阿比特龙治疗的患者也应该同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗，或者曾经接受过双侧睾丸切除术。
详情请访问 阿比特龙 http://abtl.kangantu.org/
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