2017年8月2日,美国FDA批准了ibrutinib(依鲁替尼),用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的成人患者。依鲁替尼最常见的不良反应是疲劳、瘀伤、腹泻、血小板数减少、口腔炎、肌肉痉挛、恶心、出血、贫血和肺炎。在临床实验中,出现房颤1例(3级);24%的患者因不良反应而停止治疗,导致中断的最常见的不良反应是疲劳和肺炎;26%的患者出现了导致剂量减少的不良反应。
FDA先前批准依鲁替尼用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(17号染色体短臂缺失)、华式巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤和套细胞淋巴瘤。依鲁替尼治疗cGVHD的推荐剂量为420毫克,每日口服一次(每日三粒140毫克)。在依鲁替尼治疗期间,不应该喝葡萄柚汁,吃葡萄柚或吃塞维利亚橙子(通常用于橘子酱)。这些产品可能会增加血液中依鲁替尼的含量。
依鲁替尼的活性成分:ibrutinib;非活性成分:交联羧甲基纤维素钠,硬脂酸镁,微晶纤维素,十二烷基硫酸钠。胶囊壳含有明胶,二氧化钛和黑色墨水。不要将依鲁替尼给予与您有相同的其他人,这可能会伤害他们的身体。您可以向您的药剂师或医生咨询有关为专业卫生人员撰写的依鲁替尼的相关信息。
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