针对ALK重排的经治非小细胞肺癌患者,色瑞替尼(塞瑞替尼)疗效优于化疗,尽管两组患者中,吸烟状态、种族等分组因素存在稍许不均衡状态,主要研究终点——无进展生存期存在显著优势。本研究色瑞替尼治疗经治ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效数据与既往的ASCEND-1、2研究结果一致。截止本研究数据截止时,尽管总生存数据并不成熟,在本次分析中,两组之间都在20个月左右,并无差别,当然也是由于很多接受化疗的患者都交叉到了色瑞替尼治疗组的原因。
因为在既往的多西他赛或培美曲塞二线治疗非小细胞肺癌的研究中,患者的中位生存期很难超过10个月,所以色瑞替尼对ALK阳性患者的总生存可能会有很大的帮助。本研究中,色瑞替尼的副作用与既往的ASCEND-1、2研究报道一致,没有报道新的不良反应。总体来说,色瑞替尼组较化疗组更易出现治疗中断及减量,当然也是由于色瑞替尼的平均治疗时间要显著长于化疗治疗时间。
而色瑞替尼的不良反应谱与其他的新一代ALK抑制剂有所不同。色瑞替尼初始推荐剂量阶段时,消化道反应及转氨酶升高较为常见,主要为1-2级,经过对症支持治疗或调整记录、停药后较易缓解。尽管色瑞替尼组消化道反应发生概率较高,但从患者报告的不良事件(PRO)中看,色瑞替尼组患者的生活质量优于化疗组,原因可能是在于色瑞替尼较化疗可以显著延长直至疾病恶化的时间,并可以改善例如疼痛、咳嗽、气短等症状评分。
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