我们报告了一项2期随机研究的最新数据，该研究评估了布加替尼（Brigatinib）在克唑替尼难治性间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）中的作用。将患者随机分为1:1口服布吉替尼90 mg/d（A组）或180 mg/d（B组），按中枢神经系统（CNS）转移和对克立替尼的最佳反应分层。
222名随机患者（A/B:n=112/110）中，59名（27%）患者在分析时仍在使用布吉替尼（中位随访：A/B为19.6/24.3个月）。在基线检查时，71%/67%有颅内病变。研究者评估的cORR为46%/56%。IRC评估的PFS中位数为9.2个月（95%可信区间，7.4-12.8）/16.7个月（11.6-21.4）。中位OS为29.5个月（18.2–未达到[NR]）/34.1个月（27.7–NR）。
IRC证实的可测量基线脑病灶患者颅内ORR（iORR）为50%（13/26）/67%（12/18）；颅内反应（iDOR）的中位持续时间为9.4/16.6个月。IRC评估iPFS为12.8/18.4个月。对于无缩小，1%–25%、26%–50%、51%–75%和76%–100%靶区病变缩小的患者，平均IRC评估的PFS分别为1.9、5.5、11.1、16.7和15.6个月。
随着随访时间的延长，没有观察到新的安全性问题。Brigatinib（180毫克，每天一次）对克唑替尼难治性非小细胞肺癌患者继续显示出强大的PFS获益、颅内转移患者PFS（iPFS）获益和更长的颅内治疗反应持续时间（iDOR）和更高的颅内治疗客观反应(iORR)。在未来的靶向治疗试验中，治疗反应的深度可能是一个重要的终点。
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