西妥昔单抗,又名爱必妥,是一种抗EGFR单抗,主要通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用及复合体依赖性细胞毒性作用发挥抗癌效果。西妥昔单抗的用法一般为与化疗同时应用、化疗后作为单药继续适用。根据爱必妥说明书,西妥昔单抗初始剂量为 400mg/m2,后每周静脉输注 250mg/m2,直至疾病进展或副作用无法耐受。
FLEX 和BMS099 两项试验中,西妥昔单抗均为与化疗同时给药、且在化疗完成后继续单药应用。化疗联合西妥昔单抗的有效率较高,表明西妥昔单抗在化疗期间就发挥了作用;不过,持续应用西妥昔单抗对总体生存率的具体影响仍有待确定。为确定西妥昔单抗联合铂类为主的一线化疗获益及风险,根据四项随机试验进行了 meta 分析。结果表明,化疗联合西妥昔单抗具有生存获益,中位生存时间及一年生存率方面也有提高。无进展生存、无进展生存时间中位数、一年无进展生存率、有效率方面,化疗联合西妥昔单抗均有获益。
亚组分析表明,治疗效果与肿瘤组织学、年龄(65 岁以下及≥65 岁)、性别、吸烟史方面无关。总生存时间获益最大的一组来自鳞状细胞癌。西妥昔单抗的生存获益与所用铂类为主化疗方案的类型无关。多项结果表明,免疫组化中 EGFR 表达可作为疗效预测的生物学标记物。此外,西妥昔单抗也可能改善局部进展期 NSCLC 患者的放疗或放化疗预后。
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