MONALEESA-7研究中,对于使用非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI)的人群,瑞博西尼(Ribociclib)联合治疗组降低了患者30%的死亡风险;在总体人群中,结果基本一致,也降低了29%的死亡风险。在MONALEESA-3研究中,我们也看到了相似的结果,Ribociclib联合氟维司群一线治疗降低死亡风险30%,二线治疗中,联合治疗组降低了27%的死亡风险。另外,Ribociclib联合FUL与FUL单药相比,一线治疗的中位无进展生存期(PFS)达到了33.6个月对19.2 个月。
实际上,在中国的临床实践中,很多患者在辅助治疗阶段就已经使用过AI治疗。那更新的PFS数据对临床实践将会产生怎样的影响?MONALEESA-3研究再次证实,一线使用氟维司群以获得更好的疾病控制。综合既往研究结果,治疗效果最好的是氟维司群,其次是AI,最后则是他莫昔芬。而联合CDK4/6抑制剂后PFS的整体HR均在0.5-0.6之间,因此,无论联合哪种靶向药物,均可以使内分泌治疗的效果翻倍。
而与氟维司群的联合必然使我们获得最长的PFS,这一结果亦会在未来改变医生的用药习惯,氟维司群联合CDK4/6抑制剂将可能成为临床一线治疗的优选。然而,我们也应注意到,如果要获得更长的PFS,患者就需要接受更多次的氟维司群(肌内注射(如中位PFS 33.6个月,需注射约66针FUL),这对于一些不能耐受的患者而言,将大大影响他们的生活质量。但另一方面,这种治疗方式相比于口服治疗,又可能带来更好的用药依从性。
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