在乳腺癌治疗领域近年来同样涌现出一对相见恨晚的超强组合,CDK 4/6抑制剂联合内分泌治疗的治疗方案可以说是打遍天下无敌手。无论是一线治疗还是内分泌耐药治疗,都表现出不俗的疗效,一线治疗联合芳香化酶抑制剂(AI)平均无进展生存期(PFS)获益为24~28个月,二线耐药治疗联合氟维司群平均获益为11~16个月。
2019 ESMO上最新公布了MONALEESA3研究总生存(OS)结果,此研究纳入绝经后女性和男性HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,既往接受过≤1线内分泌治疗(ET),按2∶1随机分配为瑞博西尼(Ribociclib)+氟维司群或安慰剂+氟维司群组,主要终点为PFS,次要终点为OS等。
结果显示一线治疗CDK 4/6抑制剂瑞博西尼联合氟维司群达到了迄今为止最长的一线联合治疗中位PFS 33.6个月(HR=0.546,95%CI 0.415~0.718),超越了CDK 4/6抑制剂联合AI已知所能达到的最长PFS记录,且总人群OS氟维司群单药获益达40个月,各亚组的OS获益一致。更加让人期待的是PFS2和化疗时间的改善表明,联合方案的获益可能超出研究治疗的范围。越来越多的研究证实CDK 4/6抑制剂联合氟维司群的疗效要强于联合AI,已成为晚期一线联合的首选方案。
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