Tasigna 200mg Hartkapseln(Nilotinib 盐酸尼洛替尼胶囊)中文说明书。药品名称:达希纳;通用名:尼洛替尼;生产企业:Novartis Pharma Stein AG。适应证和用途:有费城染色体阳性慢性粒性白血病(Ph+ CML)慢性期新诊断的成年患者的治疗。正在进行研究为确定长期结果所需和进一步资料。在成年患者对既往治疗包括伊马替尼[imatinib]耐药或不能耐受慢性期(CP)和加速期(AP)Ph+ CML的治疗。
尚未证实临床效应,例如疾病相关症状的改善和增加生存。剂量和给药方法,推荐剂量:新诊断的Ph+CML-CP:300mg口服每天2次。耐药或不能耐受Ph+ CML-CP和CML-AP:400mg口服每天2次。给Tasigna约12小时间隔和必须不与食物服用。与水吞服整个胶囊。给药前至少2小时和至少1小时后不要进食。可能需要为血液学和非血液学毒性,和药物相互作用调整剂量。在患者有肝受损(在基线时)建议较低开始剂量。禁忌证:有低钾血症,低镁血症,或长QT综合征患者中不要使用。
药物相互作用:Tasigna是一种CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,和CYP2D6的抑制剂。它可能也诱导CYP2B6,CYP2C8和CYP2C9。所以,Tasigna可能改变其它药物的血清浓度CYP3A4抑制剂可能改影响血清浓度。
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