2019年5月15日,肺癌药达可替尼(商品名:多泽润®)在中国获批上市!达可替尼由著名药企辉瑞开发,属于二代肺癌EGFR药物,它的适应症是“单药用于EGFR19号外显子缺失突变或21号外显子L858R 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗”。
肺癌的EGFR靶向药物竞争挺激烈的,上市的已经有好几个,不仅有一代药物(吉非替尼等),还有二代药物(阿法替尼)和三代药物(奥希替尼)。但即使在这种情况下,达可替尼在中国的上市依然受到很大关注。原因有两个:1)它在中国EGFR突变患者临床试验的中位无进展生存期达到18.4个月,远超过一代药物。2)它是目前唯一被证明,和标准疗法相比,能显著延长EGFR突变患者总生存期的靶向药物!
达可替尼的临床试验数据有很多,还有几点大家也应该了解一下。第一,达可替尼的副作用可以通过适当减量来控制。第二,达可替尼对EGFR蛋白的两大突变类型:19号外显子缺失和21号外显子突变,疗效非常接近,都比较好。这和以前的药物很不一样。第一代靶向药通常对19号外显子缺失患者的整体疗效要明显更好。第三,达可替尼或许可以延缓脑转移的发生。
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