基于PARP 抑制剂在晚期乳腺癌治疗中提交的亮眼表现,临床专家与学者由此设想奥拉帕尼(利普卓)或在早期乳腺癌治疗中也可能同样发挥良好治疗效果,并且将临床研究从晚期拓展到早期进行探索。目前,已有多项针对PARP抑制剂辅助或新辅助治疗乳腺癌的研究。其中在2019年年ASCO年会与ESMO年会分别公布了GeparOLA研究与PETREMAC研究,开启了PARP抑制剂新辅助治疗的序幕,将奥拉帕尼在乳腺癌中的应用领域从晚期迈向新辅助、辅助治疗的早期。
通过GeparOLA 研究所披露的数据来看,奥拉帕尼联合紫杉醇能够为患者带来更高的病理完全缓解(pCR),特别是在年轻及激素受体阳性的患者中,pCR分别达到52.6%对20%和76.2%对45.5%。PETREMAC研究则证实,当给予未经治疗的TNBC给予新辅助治疗时,采用奥拉帕尼能够产生较好的治疗疗效,无论是否具有BRCA1/2 胚系突变的患者,在奥拉帕尼序贯新辅助治疗中均可能发挥有效治疗作用。
2018年1月12日,FDA 扩展了奥拉帕尼的适应证,随后,奥拉帕尼又分别在日本、欧洲相继获批携带有害或疑似有害胚系BRCA 基因突变(gBRCAm)的HER2阴性转移性乳腺癌的适应证。面对我国庞大的乳腺癌患者群体,当然也是非常寄希望于有效药物尽快纳入到我国临床实践当中,由此让临床诊疗需求得到更好地满足,从而为延缓每一位我国乳腺癌患者疾病进展贡献力量,为每一位我国乳腺癌患者带来生存的希望。
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