一项通过剂量递增,研究沙利度胺+来那度胺(瑞复美)+地塞米松治疗多发性骨髓瘤(MM)的安全及有效性并探索其最大耐受剂量的1/2期试验,结果表明2期推荐剂量沙利度胺为100 mg(d1-28),来那度胺为25 mg(d1-21),地塞米松为40 mg。值得一提的是,从这项研究开始以来,许多新的药物已获监管部门批准用于治疗复发和/或难治性骨髓瘤如泊马度胺,卡非佐米,伊沙佐米胶囊,ixazomib,埃罗妥珠单抗,CD38单抗。
本研究采用来那度胺、沙利度胺联合地塞米松方案逆转来那度胺耐药,ORR与泊马度胺+地塞米松(30%)以及单药 CD38单抗(28%)相当,新三联组合如CD38单抗+泊马度胺+地塞米松、 CD38单抗+硼替佐米+地塞米松、卡非佐米+泊马度胺+地塞米松的ORR 分别高达 78%、81%、50%。
这些新三联药物组合的安全性、耐受性和有效性已成为目前治疗来那度胺耐药患者的首选方案之一。因此,来那度胺、沙利度胺和地塞米松的联合应用在当今可用的新药和新组合中可能具有更有限的适用性。然而,对于那些接触新药机会有限,或者期待使用全口服治疗方案的来那度胺耐药的患者,来那度胺、沙利度胺联合地塞米松是一种潜在的治疗选择。
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