鉴于CDK4/6抑制剂在晚期乳腺癌临床试验中的满意效果，目前也有多项在研的CDK4/6抑制剂应用于辅助治疗的研究。PENELOPEB研究入组经新辅助化疗手术后未达病理完全缓解（pCR）、且复发风险较高的HR+/HER2-乳腺癌患者，对比帕博西尼联合内分泌治疗与单纯内分泌治疗。MONARCH-E入组具有高危因素（N≥4；T≥5CM;组织学分级≥3级；Ki67≥20%）的HR+/HER2-早期乳腺癌患者，对比Abemaciclib联合内分泌治疗与单纯内分泌治疗。
NATALEE试验及PALLAS试验，均针对II/III期HR+/HER2-乳腺癌患者应用CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗。CDK4/6抑制剂的使用主要是阻断细胞周期，在延缓疾病进展中表现优秀。但是我们发现晚期乳腺癌和早期乳腺癌的药物靶细胞是有区别的。激素受体阳性早期乳腺癌近期复发转移较少，而以远期复发转移为主。
而CDK4/6抑制剂以抑制近期进展为主。虽然PALLAS试验初步设定CDK4/6抑制剂的辅助治疗时间为2年，但是目前关于辅助治疗时间并无充分证据；并且CDK4/6抑制剂停药后肿瘤细胞是否会继续进入细胞周期从而增殖目前尚不清楚。所以我们对其在辅助治疗中的应用需要等待更多的证据。同样，也期待以上临床试验能够交出满意的答卷。
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