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碧康制药生产的Crizotinib是克唑替尼在全球的首仿药

时间:2019-11-14 10:18 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  克唑替尼(Crizotinib)是由美国辉瑞公司研制的抑制ALK/ROS1/Met的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂,分别在ALK、ROS1和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实对人体有显著临床疗效。克唑替尼(中文商品名赛可瑞)在2013年2月就已经获得了中国药管局(SFDA)批准进口。克唑替尼是肿瘤药物研发史上最快速的药物之一,2011年在美国上市后引起轰动。

克唑替尼;Crizotinib

  发明人是华裔科学家崔景荣博士(US patent 7858643),荣获第38届美国国家发明者年度奖。碧康制药生产的CRIZONIX是克唑替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药由欧洲财团参与投资,是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

  用法与用量:每天服用2次,每次服用1粒,早晚确定时间可以分别服1粒。整粒胶囊吞服,不可嚼碎服用,不可溶解服用,不可打开胶囊。与食物同服或不同服均可;不可与葡萄汁柚子汁一起服用。剂量调整:根据药物在个体中的安全性和耐受性情况,在医生的建议下调整剂量。

  详情请访问  克唑替尼  http://cctn.kangantu.org/



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(责任编辑:康安途海外就医)

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