众所周知BTK抑制剂伊布替尼(依鲁替尼)是一个跨时代的药物。从听说伊布替尼这个分子,到后来参与其全球临床研究的设计,截止现在已经用这个药物治疗了很多的患者。在BTK抑制剂问世之前,套细胞淋巴瘤(MCL)患者均是采用联合化疗进行治疗,不仅疗效不理想,对患者造成的毒副作用也是非常大的。而伊布替尼一个单药口服的方案,竟能够达到68%的有效率(且入组患者均为多线治疗后的,治疗中位数为3线),这对于临床医生的冲击是非常大的。
伊布替尼治疗MCL国际多中心临床试验的反应率为68%,CR率为20%;Acalabrutinib治疗MCL的国际多中心临床研究的反应率为80%,CR率为40%。然而,这并不能说明Acalabrutinib比Ibrutinib的疗效更好。伊布替尼临床试验(PCYC-1104)入组患者接受既往治疗的中位数为3线,即患者使用伊布替尼治疗时平均已经是四线治疗了。
众所周知,既往接受的治疗越多,后线治疗的反应就会越差;既往接受的治疗越少,那么后续治疗的反应就会越好。而Acalabrutinib入组患者既往接受治疗的中位数为2线,因而其反应率和CR率更高。伊布替尼临床研究的亚组分析中,对既往仅接受过一线治疗的MCL患者的反应率为82%(与Acalabrutinib的反应率相近)。所以在没有进行随机对照研究的情况下,无法确认哪个药物的疗效更优。
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