蛋白酶体抑制剂(PI)作为目前多发性骨髓瘤治疗中非常重要的一类药物,一代PI硼替佐米(万珂)在国内上市已有13年,显著提高了中国多发性骨髓瘤治疗的近期有效率和明显延长病人的长期生存。随着二代新型口服PI伊沙佐米在国内的上市,在疗效和安全性方面,又会对疾病的长期生存和患者获益起到怎样的影响呢?
目前,蛋白酶体抑制剂是多发性骨髓瘤治疗中非常重要的一类药物。从一代蛋白酶体抑制剂硼替佐米在中国上市,已历经十二载,不仅显著提高了中国多发性骨髓瘤治疗的近期有效率,同时也明显延长了病人的长期生存。硼替佐米作为一种静脉用药,在安全性上存在一些问题。比如说外周神经炎,在一定程度上限制了病人的广泛使用,以及长期应用。
口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米,在前期的III期注册临床试验中,与来那度胺和地塞米松联用显示出了非常好的协同作用,病人的无进展生存和总体生存都有明显的获益。这个临床试验实际上在中国做了个扩展试验,结果显示中国病人同样能够明显的从伊沙佐米口服蛋白酶体抑制剂,联合来那度胺和地塞米松,一个组合backbone方案,在复发和难治的病人中显示出了非常好的协同作用。因此,口服蛋白酶体抑制剂的上市 ,肯定会给中国病人带来更多获益。
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