泰瑞沙为什么能成功跻身一线的治疗方法呢?这就要提到一项代号为FLAURA的3期临床试验及数据。该研究共纳入556名未经系统性治疗的,携带19缺失或L858R阳性突变的不能切除/转移性的NSCLC患者,其中约百分之六十二为亚裔。按照1:1的比例进行,患者被随机的分为了两组,一组接受泰瑞沙治疗,另一组接受标准一线治疗(易瑞沙或特罗凯)。
结果显示,相较于标准治疗组,泰瑞沙组疗效更佳:总生存期(OS)取得阳性结果,且中位无进展生存期(mPFS)达到18.9个月,较现有标准治疗组延长8.7个月,疾病进展或死亡风险降低54%。在安全性数据方面,泰瑞沙与之前临床试验观察到的数据保持一致,总体上耐受性良好,3级及以上不良反应事件(AEs)发生率略低。正是在这些试验数据支持下,泰瑞沙于2018年4月在美获批用于EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗。同时,国际上四大肺癌治疗指南,尤其是美国《国家综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南》也将泰瑞沙列为EGFR突变晚期NSCLC一线治疗的优选推荐药物。
阿斯利康在公告中指出,目前,泰瑞沙还在进行很多项新的临床试验,探索泰瑞沙在早期肺癌的辅助治疗(ADAURA)、局部晚期不可手术切除肺癌的治疗(LAURA)以及晚期肺癌与化疗联合治疗(FLAURA2)或其他潜在新药联合治疗(SAVANNAH, ORCHARD)中的疗效。
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