在国外,PTCL的二线药物选择会更加的多一点,包括另外两种HDAC抑制剂罗米地辛(Romidepsin)和贝利司他(Belinostat)、抗叶酸化疗药物普拉曲沙等。这些药物均未在中国上市销售,不过普拉曲沙注射液已经在2018年底提交了进口药品的注册并且申请。从一些公开数据来看,西达本胺相比罗米地辛和贝利司他在疗效上会更有优势,并且由于西达本胺是口服药(另外两种为注射剂),使用更为方便,患者的依从性也相对更好。
“总的来说,目前西达本胺在外周T细胞淋巴瘤治疗上的地位还是不可动摇的,并且很多医生已把它用于一线治疗当中。此外,西达本胺对其他淋巴瘤以及一些实体瘤也都有效。”血液科专家告诉记者。根据微芯生物招股说明书,西达本胺的应用于实体瘤乳腺癌的第2个适应症已于2018年11月提交上市申请,并于2019年1月被纳入优先审评,预期今年可获批上市。此外,西达本胺针对非小细胞肺癌和弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床试验也已进入后期。
西达本胺在前年被纳入我国的医疗保险后,西达本胺价格已经在大幅的下降,同时销量也有明显提升。根据PDB数据统计,2018年西达本胺重点城市销售额同比增长595%。2016~2018年,西达本胺片的平均销售价格分别为10253.56元/盒、8557.99元/盒、7349.93元/盒,同期药品毛利率分别为97.46%、95.24%和96.27%。
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