基于CLL14研究数据,美国FDA批准了维纳妥拉+obinutuzumab组合方案,用于既往未接受治疗的CLL或小细胞淋巴瘤(SLL)。研究共入组445例患者,根据国际慢性淋巴细胞白血病研讨会(iwCLL)标准,所有这些患者先前均未治疗。研究中,患者接受12个月固定时间治疗。
中位随访28个月,结果显示:(1)与VC方案组相比,维纳妥拉+obinutuzumab方案组PFS显著延长、疾病进展或死亡风险显著降低65%。在2年时,维纳妥拉+obinutuzumab方案组有更高比例的患者保持病情无进展(88.2% vs 64.1%)、调查员评估的中位PFS尚未达到。(2)与VC方案组相比,VO方案组在所有次要终点均表现出一致的临床效益,包括ORR和至少部分血细胞计数恢复的CR。(3)治疗3个月后,与VC方案组相比,VO方案组有更高比例的患者实现骨髓MRD阴性
CLL是一种缓慢生长类型的白血病,特征为血液和骨髓中出现大量的未成熟淋巴细胞。维纳妥拉(Venclexta)的活性药物成分为venetoclax,这是一种口服B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。
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