奥拉帕尼(Olaparib)是首个获得FDA批准的PARP抑制剂,2014年FDA批准奥拉帕利用于治疗携带胚系BRCA突变的晚期卵巢癌患者。部分乳腺癌患者也携带BRCA突变(多见于乳腺癌家族史者、年轻女性及三阴性乳腺癌—TNBC),因此奥拉帕尼在携带BRCA突变乳腺癌患者中的应用价值受到关注并开展了系列临床研究。
基于多中心Ⅲ期临床研究OlympiAD的阳性结果,美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA均已经批准奥拉帕尼用于BRCA突变、HER2阴性转移性乳腺癌患者,也开启了奥拉帕尼在晚期TNBC治疗中的临床应用。受到OlympiAD研究结果的鼓舞,目前探索奥拉帕尼在早期TNBC治疗中应用价值的临床试验也已陆续开展并取得一定成果。
2019年ASCO公布的GeparOLA研究结果为奥拉帕尼在乳腺癌新辅助治疗中应用带来了新的证据和困惑。该研究评估了奥拉帕尼在HER阴性乳腺癌新辅助治疗中的疗效和安全性。研究数据显示了鼓舞人心的结果,与紫杉醇联合铂类相比,紫杉醇联合奥拉帕尼可带来更高的pCR率(55.1%vs48.6%),肯定了奥拉帕尼在HER阴性乳腺癌新辅助治疗中的应用价值。
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