双靶治疗联合化疗为全球乳腺癌人群带来获益,有必要在亚洲人群中也进行前瞻性评估。10 月 24 日,JAMA Oncol 刊登 PEONY 研究,评估了帕妥珠单抗加入曲妥珠单抗和多西他赛治疗亚洲 ERBB2 阳性早期乳腺癌患者的疗效和安全性。帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛显著改善亚洲 ERBB2 阳性早期乳腺癌患者的病理完全缓解(pCR)率。
安全性与已知一致,在两个治疗组中可比。PEONY 研究添加了帕妥珠单抗治疗获益的证据。研究详情:329 名 ERBB2 阳性早期(T2-3N0-1M0)或局部进展期(T2-3N2-3M0;T4NanyM0)原发肿瘤大于 2 cm 的乳腺癌患者,术前接受 4 周期曲妥珠单抗(8 mg/kg 负荷剂量,6 mg/kg 维持剂量),多西他赛(75 mg/m2),和帕妥珠单抗(840 mg 负荷剂量,420 mg 维持剂量)或安慰剂 Q3W 治疗。
术后患者接受 3 周期氟尿嘧啶,表柔比星和环磷酰胺后 13 周期抗 ERBB2 治疗直至 1 年。首要终点是 pCR 率。帕妥珠单抗和安慰剂组的 pCR 率分别是 39.3% 和 21.8%(P = 0.001)。最常见的 3 级以上不良事件中,帕妥珠单抗组中性粒细胞减少发生率更高(38.1% vs 32.7%)。严重不良事件发生率 10.1% vs 8.2%。
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