乐伐替尼(仑伐替尼)治疗肝癌是最前沿成果吗?答案是肯定的。我们先来讲讲乐伐替尼的用药史。2015年2月13日 首获FDA批准用于治疗分化型甲状腺癌患者。2016年5月13日 获批联合Everolimus用于治疗肾细胞癌患者。2018年8月17日 再获FDA批准用于一线治疗无法切除的肝细胞癌患者。2018年9月14日在国内上市,批准用于一线治疗无法切除的肝细胞癌患者。
可以看出,乐伐替尼用于临床不到5年,在国内上市仅1年,是属于“新药”。那乐伐替尼这么“新”的药,可靠吗?在靶向药物如雨后春笋般涌现的今天,乐伐替尼能迅速成为肝癌的一线治疗药物,是凭借着良好的临床试验表现和可靠的数据支撑的。2016年9月4日,日本发布了关于乐伐替尼在晚期肝癌患者的临床研究数据。该项试验主要针对残留病灶不能手术切除或进行局部治疗的晚期肝癌患者。实验数据显示:乐伐替尼可显著延长患者的生存周期。
紧接着,2018年初年美国ASCO公布的针对不可手术切除肝细胞癌患者的临床试验结果显示:乐伐替尼不仅在延长生存时间上优于索拉非尼,在肿瘤控制上还具有明显优势。更为重要的是(索拉非尼并不具备的一点)乐伐替尼对亚洲及中国常见的肝癌(乙肝肝硬化基础上发生)患者,效果更加明显。而大家最关心的中位总生存(OS)更是比索拉非尼延长了4.8个月:15.0月 vs 10.2月。
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