积极的诱导化学免疫治疗序贯大剂量化疗和自体造血干细胞移植(ASCT),是适合移植的套细胞淋巴瘤(MCL)患者初始治疗的标准选择。然而,ASCT前的最佳诱导方案尚不清楚。与基于蒽环类药物的诱导方案相比,基于阿糖胞苷的诱导方案具有出色的缓解率和更高的微小残留病(MRD)阴性率。但是大多数基于阿糖胞苷的诱导方案需要住院治疗,且具有明显的血液学和非血液学毒性。利妥昔单抗(美罗华)-苯达莫司汀(RB)是一种强度较低、门诊治疗的化学免疫疗法,对不适合移植的MCL患者具有长期有效的疗效和良好的耐受性。然而,以前没有评估过RB作为移植前诱导方案的疗效。
S1106是一项随机、多中心2期临床试验,在新诊断的MCL患者中比较R-hyperCVAD 方案(RH)与RB 作为ASCT前的诱导方案的疗效。前期研究报告显示,两种方案的2年无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均相似。但是,与RB相比,RH的毒性更强、干细胞动员失败率更高,因此按照协议结束了早期研究。虽然过早结束限制了样本量,但此前瞻性研究证明了门诊RB治疗可以达到优异的MRD阴性率,可以作为值得进一步研究的诱导方案。
S1106研究5年随访结果显示RH组与RB组的疗效、MRD阴性率和5年存活率相似,但是RH毒性更大。在适合移植的MCL患者中,与基于阿糖胞苷的方案相比,利妥昔单抗联合苯达莫司汀显示出优异的疗效和生存率,且毒性较小。总体而言,S1106研究证明,在未经治疗且适合移植的MCL患者中,利妥昔单抗联合苯达莫司汀的低强度门诊治疗诱导方案是高度有效、安全且持久的。
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