Tucatinib是口服的TKI。近日，Seattle Genetics公司宣布， Tucatinib，在治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中，达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请（NDA）。
在该III期研究中，对比了Tucatinib联合曲妥珠单抗和卡培他滨，与曲妥珠单抗和卡培他滨联用在治疗晚期HER2阳性乳腺癌患者中的疗效。结果显示，Tucatinib联合疗法将患者的疾病进展或死亡风险降低46%，达到试验的主要终点。此外，与曲妥珠单抗+卡培他滨的相比，Tucatinib联合疗法改善了患者的OS，将死亡风险降低了34%。脑转移的患者中，Tucatinib联合将疾病进展或死亡风险降低52%，达到了试验的关键性次要终点。
既往的1b期研究显示，三联方案的ORR为61%，PFS为7.8个月，颅内ORR为42%，PFS为6.7个月。入脑能力强是tucatinib一大特色。在既往tucatinib联合T-DM1后线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的1b期研究中，颅内ORR达到47%。中位PFS为8.2个月。
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