每年10月18日，为乳腺癌防治宣传日，这是一种居女性恶性肿瘤发病率第一位的癌症。根据WHO发布数据，每年有差不多138万乳腺癌新发病例，大约会有差不多45.8万例死亡病例。《中国乳腺癌现状报告》则显示：到2021年，中国乳腺癌患者将达到250万。也是如此，乳腺癌成为了各大新药研发公司重点聚焦领域，针对乳腺癌开发新药更是当下肿瘤免疫疗法一大热门方向。
乳腺癌领域的未竟需求是巨大的，尤其是多年以来并未有太多新药获批上市。不过，就在2018年，中国国家药监局相继批准了三款新药，这为广大乳腺癌患者带来了新的希望。在正在进行的164项临床试验中，申报试验的产品大致可以划分为进口新药、国产新药、国产仿制药和国产生物类似药等。比如华海药业的阿那曲唑片，正大天晴集团的卡培他滨片，浙江海正药业的来曲唑片（市面上有弗隆来曲唑片）等，这些产品目前正在进行生物等效性试验。上海复宏汉霖的生物类似药曲妥珠单抗（HLX02）正在开展3期临床试验，比较HLX02与赫赛汀治疗既往未经治疗的HER2-过度表达转移性乳腺癌的疗效、安全性和免疫原性。值得注意的是，微芯生物自主研发的1.1类新药西达本胺正在进行一项乳腺癌的3期临床试验。
在已完成的临床试验中，包括三项3期试验。分别是贝伐珠单抗联合卡培他滨治疗HER2阴性转移性乳腺癌，RAD001（依维莫司）治疗有既往治疗史晚期乳腺癌，以及BIBW2992（阿法替尼）联合治疗HER-2过表达乳腺癌。据了解，这三款针对乳腺癌的疗法目前并未在中国获批上市。
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