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美国FDA批准CAR-T疗法用于治疗DLBCL

时间:2018-02-08 14:27 来源:康安途 作者:海外医疗康安途
  诺华宣布其CAR-T细胞产品Kymriah递交的补充生物制剂许可申请(sBLA)已获美国FDA的优先审评资格,用于治疗罹患复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者,这些患者不适合或在接受自体干细胞移植(ASCT)后疾病复发。如果获批,Kymriah将是首款可用于B细胞ALL和NHL两种不同适应症的CAR-T细胞产品。
 
  
  在刚刚过去的2017年,两款CAR-T产品的获批上市,为之前无药可治的许多晚期血液肿瘤患者,带来了治疗甚至治愈的希望。然而,相比于在恶性血液肿瘤领域里的顺风顺水,CAR-T在实体瘤领域的临床进展可谓是举步维艰,收效甚微,主要挑战仍然存在:其中CAR-T细胞针对正常/非恶性组织的非特异性靶向(脱靶毒性)甚至可能会危及生命,因此迫切需要一种高时空精度的方法来控制CAR-T细胞的活化。
  
  目前,现有的控制遗传活性的方法通常依赖于化学诱导剂(例如二聚物)、无线电波和磁力或光活化(例如光遗传学)。化学诱导剂,无线电波和磁场通常缺乏空间分辨率,无线电和磁波多数需要利用纳米颗粒(或颗粒凝集物)的信号放大和传输来刺激基因工程细胞。尽管光活化或光遗传学可以在时间和空间上对基因调控进行精确控制,但其并不能到达深层组织。相比之下,超声波及其相关能量可以以高时空分辨率安全无创地输送到体内深处的小体积组织中。
  
  详情请访问  CAR-T  http://cart.kangantu.org/

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(责任编辑:康安途海外就医)

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