在最新公布的ASCEND-8研究中,针对塞瑞替尼750mg空腹服用后胃肠道(GI)不良反应较常见的现象,研究者在未经治疗的ALK阳性NSCLC患者中评估了塞瑞替尼 450 mg/d随餐、600 mg/d随餐,与750 mg/d空腹服用的疗效及安全性差异。
纳入有效性分析的患者,近40%的患者为亚洲患者,约30%的患者伴有脑转移,约20%的患者既往接受过放疗。研究结果显示:塞瑞替尼450 mg/d随餐服用有效性较750 mg/d空腹大幅度提升。经第三方评估,塞瑞替尼450 mg/d随餐服用组、750 mg/d空腹服用组的客观缓解率(ORR)分别为78.1%和75.7%;疾病控制率(DCR)分别为90.4%和90.5%;
中位缓解持续时间(DOR),塞瑞替尼450 mg/d随餐服用组尚未达到, 750 mg/d空腹服用组为15.4个月。欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2018年会公布的数据显示,塞瑞替尼450 mg随餐给药组的一线中位无进展生存(PFS)经第三方评估已经超过25个月,且数据仍未截止。更为可喜的是,450 mg/d随餐较750 mg/d空腹服用不良反应显著减少,450mg/d随餐组中没有患者因胃肠道毒性而停止药物使用。
ASCEND-8研究结果提示:塞瑞替尼450 mg/d 随餐较750mg/d空腹服用是更为理想的给药方式。考虑到塞瑞替尼对肺癌脑转移的良好疗效,期待未来ASCEND-8研究中450mg剂量组的数据会为我们带来新的惊喜。
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