2019ESMO年会,阿斯利康和默沙东联合宣布前列腺癌奥拉帕利PROfound三期临床研究结果。结果表明同源重组修复基因突变(HRRm)的mCRPC是PARP抑制剂奥拉帕利的优势获益人群。PROfound是全球首个分子分型指导前列腺癌靶向治疗得到阳性结果的前瞻性三期临床研究,宣告前列腺癌正式迈入靶向治疗时代,明确了基因检测可以给前列腺癌患者带去获益!
对于高风险、极高风险、局部进展及转移性前列腺癌患者,中国前列腺癌基因检测专家共识2019也推荐进行HRR基因胚系变异检测;对于所有mCRPC患者,共识推荐进行至少包含HRR基因胚系及体细胞变异的检测。PROfound研究达到A队列rPFS的主要终点,表明HRR基因突变亚组中的BRCA1/2和ATM是最好的前列腺癌奥拉帕利获益标志物。
即携带BRCA1/2或ATM基因突变的mCRPC患者,奥拉帕利与恩杂鲁胺或阿比特龙相比,主要终点放射学无进展生存期(rPFS)显示出具有统计学意义和有临床意义的改善(7.4m vs 3.6m,HR=0.34 [95%CI,0.25-0.47], p<0.0001),奥拉帕利使疾病进展或死亡风险降低了66%。
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