作为第三代口服、高效、不可逆的EGFR TKI,奥希替尼(泰瑞沙)对EGFR和EGFR T790M突变具有选择性,并已被批准用于EGFR敏感突变NSCLC患者的一线治疗。奥希替尼对EGFR exon 20ins的体外模型具有活性,但尚未对其进行前瞻性临床研究验证。这项来自韩国癌症研究组(LU17-19)的一项多中心Ⅱ期临床试验,旨在评估奥希替尼在标准化疗失败后EGFR exon 20ins的NSCLC患者中的疗效。
研究入组15例接受奥希替尼治疗的EGFR exon 20ins患者,其中3例(20%)为二线治疗、12例(80%)为三线及以上的治疗。患者中位年龄61岁,女性患者占66.7%。其中,46.7%(n=7)患者达到疾病稳定(SD)。3例在M766、A767和未知位点出现EGFR exon 20ins的患者,在数据截止时仍在接受奥希替尼治疗(SD:12个月、7个月和7个月)。
患者的中位PFS为3.5个月(95% CI 1.6个月-未达到),中位OS未达到(1年OS率为56.3%),6个月时的疾病控制率(DCR)为31.1%。此项研究纳入的患者接受奥希替尼治疗均为后线治疗,80%的患者更是三线及以上的治疗。即便如此,此项研究中患者的PFS达3.5个月,1年OS率达到了56.3%,目前研究仍在进行中,值得我们关注其后续的OS结果。
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