不论BRCA状态如何，尼拉帕尼（Zejula）在经铂类为基础的化疗后复发的卵巢癌患者中显示了无进展生存（PFS）的获益，那尼拉帕尼用于一线化疗后新诊断晚期卵巢癌维持治疗的疗效如何呢？PRIMA是一项双盲、安慰剂对照的III期临床试验，评估了尼拉帕尼用于新诊断晚期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者维持治疗的疗效。
共随机分配733例患者，尼拉帕尼组和安慰剂组分别有487例和246例，有373例（51％）患者为HRD阳性，其中尼拉帕尼组和安慰剂组分别有247例和126例。结果显示，在总人群中，尼拉帕尼组和安慰剂组的中位PFS分别为13.8个月和8.2个月，疾病进展或死亡的风险较安慰剂降低了38％。其中，在HDR阳性的患者中，尼拉帕尼维持治疗中位PFS达到21.9个月，安慰剂组仅10.4个月，疾病进展风险降低57%。
安全性方面，所有亚组均表现出持续和持久的治疗效果。结论：尼拉帕尼一线维持治疗显著改善了新诊断晚期卵巢癌的PFS，包括HRD阳性亚组和总人群中疾病进展风险高的患者。没有发现新的安全性事件。尼拉帕利可以作为晚期卵巢癌患者一线化疗后维持治疗的选择。
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