卵巢癌是全世界女性因癌症死亡的常见原因,五年生存率仅为19%左右。近日,III期PAOLA-1临床试验的结果显示,在晚期卵巢癌患者的一线维持治疗中,与仅接受贝伐珠单抗单药治疗相比,那些接受奥拉帕尼和贝伐珠单抗联合用药的患者,无进展生存期明显改善,无论患者的BRCA基因状态如何。
PAOLA-1是一项随机、双盲研究。试验招募了新确诊的晚期(FIGO分期:IIIB期和IV期)的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者,无论BRCA状态如何。这些患者在接受贝伐珠单抗和铂类化疗一线治疗后,病情完全缓解或部分缓解。患者被随机分为2组,接受2种不同的一线维持治疗方案。一种是奥拉帕尼和贝伐珠单抗联合治疗,另一种是标准的贝伐珠单抗单药治疗。
结果显示,与仅接受贝伐珠单抗治疗的患者相比,接受了奥拉帕尼联合贝伐珠单抗的患者,她们的无进展生存期有了统计学意义和临床意义的改善。同时,研究中观察到的安全性和耐受性与每种药物的已知特征基本一致。早在2018年12月份, FDA就已经根据SOLO-1的试验结果,批准了奥拉帕尼单药,用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗。
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