全球范围内批准上市的EGFR单抗一共有4个:西妥昔单抗、帕尼单抗、耐昔妥珠单抗和尼妥珠单抗。第一个上市的药物西妥昔单抗用于治疗转移型结肠直肠癌、头颈癌,高峰时候它们的销售额超过17亿美元。全球7款EGFR靶向小分子药物已经获得批准上市了,适应症都是非小细胞肺癌。
我国第一个治疗癌症的人源化单抗药物——泰欣生(尼妥珠单抗),可精准“狙杀”癌细胞,被称作“生物炸弹”。尼妥珠单抗,是我国第一个用于治疗恶性肿瘤的功能性单抗药物泰欣生。临床研究证实,患者疾病控制率高,生存获益显著,不良反应轻微,具有很高的临床应用价值。单克隆抗体是针对特异抗原产生的特异纯化抗体,它具有高度专一性,能够特异性针对肿瘤细胞进行靶向治疗,从分子水平逆转肿瘤细胞的恶性生物学行为,因而有"生物导弹"之称。该类药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点,并能增强放、化疗的治疗效果,代表着肿瘤治疗领域的最新发展方向。厄洛替尼是该类药物中高峰销售额最高的药物,其2015年销售额超过17亿美元。
国内市场,贝达药业的埃克替尼2011年上市,2017年销售收入已经达到了10亿元。奥希替尼的临床治疗效果是目前上市的所有产品中最优的,有望成为最畅销的同类产品。EGFR是一个热门的研发靶点,国外一共有48个临床在研,主要以生物药为主。国内处于申报到临床阶段的总共有36个项目,主要以化药为主。
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