哪些因素可预测卡博替尼(Cometriq)对经治肝癌患者的疗效?在CELESTIAL 3期临床试验(NCT01908426)中,卡博替尼对比安慰剂改善了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。本次2019ESMO报告的主题为,通过回顾性单变量(UV)和多变量(MV)分析,从CELESTIAL研究确定OS的预后和预测因素。
707名患者按2:1的比例随机分配接受卡博替尼(60mg qd)或安慰剂。使用Cox比例风险回归模型对OS进行UV和MV分析,以比较每个治疗组内基线变量定义的亚组(Bruix,J Hepatol 2017)。MV分析纳入的截断值为p≤0.1,保留最终模型的p≤0.05。治疗亚组相互作用的p≤0.05变量被认为是治疗获益的可能预测因素。
在OS的UV和MV分析中,年龄,性别,种族,地区和病因学并不是显着的协变量。在一个或两个治疗组中,与疾病状态,实验室值或先前治疗相关的九个基线变量被确定为OS的可能预后因素。没有发现协变量可以预测卡博替尼的OS获益。探索性的UV和MV分析发现基线期较高的AFP,碱性磷酸酶,ALBI分级,中性粒细胞与淋巴细胞的比率(NLR)以及病灶的数目是经治晚期HCC较短OS的可能预后因素。
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