近期，FDA发布了CDK4/6抑制剂Ibrance（palbociclib，帕博西尼）、Kisqali（ribociclib，瑞博西尼）和Verzenio（abemaciclib）的新警告，FDA警告这几种药物用于治疗晚期乳腺癌患者可能会引起罕见但严重的肺部炎症。本次FDA发布的警告是基于CDK4/6抑制剂生产厂家已完成的或正在进行的临床试验的病例以及药品上市后的安全数据报告，其中有间质性肺病和肺炎的病例报告，虽然比较罕见，但是有严重病例的报告，包括死亡病例。
在这三种药物的临床试验中，有1%-3%的患者有不同程度的间质性肺病或肺炎，导致死亡的不到1%。在发生间质性肺病/肺炎的患者中，包括死亡病例，有一些患者没有肺部疾病的危险因素，但有些患者至少有一个危险因素。但不容置疑的是，CDK4/6抑制剂已证实可改善无进展生存期，即治疗开始后癌症不会实质性增长，病人存活的时间，CDK4/6抑制剂的总体益处仍然大于风险。
面临这样的情况，FDA建议在没有和医疗保健专家商量之前，不要贸然停止服药。因为即使按照处方正确使用，所有药物都有副作用。总的来说，服用这些药物的益处应大于这些风险。重要的是要知道，人们对所有药物的反应都不同，这取决于病人的健康状况、他们所患的疾病、遗传因素、他们正在服用的其他药物以及许多其他因素。目前确定特定人群在服用Ibrance、Kisqali或Verzenio时发生严重肺部炎症的具体风险因素尚未确定。
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