索拉非尼是一个既能抑制肝癌信号传导通路又具有抗肿瘤血管生成的药物,双重机制抑制肝癌细胞生长。SHARP研究和Oriental研究结果奠定了索拉非尼在肝癌治疗中的地位,成为晚期HCC的标准治疗药物,而这把交椅一座就是10年。
2017年一项仑伐替尼与索拉非尼头对头比较的Ⅲ期临床研究(REFLECT研究)横空出世,打破了多年的沉寂。研究结果表明,仑伐替尼与索拉非尼的中位生存期(OS)分别为13.6个月和12.3个月,两者无统计学差异(P>0.05),而客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS),仑伐替尼明显优于索拉非尼(ORR: 24.1 %vs.9.2 %;PFS:7.4个月vs.3.7个月)。
亚组分析结果显示,对于中国患者疗效更优(15个月 vs.10.2个月)。基于这一结果,2018年3月,仑伐替尼在日本批准上市,后相继在多个国家包括中国在内上市,成为索拉非尼以外的另一种HCC的有效药物。
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