激素受体阳性晚期乳腺癌已进入内分泌联合靶向治疗时代,因氟维司群上市时间晚,目前大部分选择联合CDK4/6抑制剂治疗的内分泌药物为AI,随着临床医生对氟维司群疗效的认可,近几年开展CDK4/6抑制剂联合氟维司群的研究开始逐渐增多。在此次ESMO大会上将报道三项CDK4/6抑制剂联合氟维司群的重磅数据。
既往在2018年ASCO报道的MONALEESA-3研究结果显示,一线氟维司群单药治疗组获得18.3个月的PFS,相比一线TAM中位PFS 6~9个月以及一线AI中位PFS 10~13个月的结果,也再次印证了FIRST和FALCON等研究的结果,提示氟维司群是晚期乳腺癌内分泌治疗的最强单药治疗。
目前CDK4/6抑制剂+氟维司群在绝经后HR+晚期乳腺癌二线及以上的应用主要涉及三大临床研究:PALOMA-3、MONARCH-2和MONALEESA-3,其中MONALEESA-3分析了将近50%的二线人群,PALOMA3纳入≥二线患者,MONARCH-2研究分析针对二线人群。结果显示联合CDK4/6抑制剂中位PFS可达9~16个月,风险比下降都在40%以上。这一系列的研究提示CDK4/6抑制剂联合氟维司群可成为绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者一线或二线治疗的新选择。
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