美国公司研制的苹果酸舒尼替尼药物,是用于手术后复发高风险状态的肾细胞癌的患者群体。为了辅助肾细胞癌的患者降低复发的风险,S-TRACⅢ期临床试验已经获得批准。
自 10 年前首次获批以来,索坦一直是晚期肾细胞癌治疗的标准疗法,在全世界已治疗了超过 25 万名确诊患者,辉瑞全球产品开发肿瘤事业部首席开发官 Mace Rothenberg 博士说。我们相信 S-TRAC 临床试验的结果支持索坦可能成为更加广泛的患者的一个治疗选择。我们期待与肿瘤团体分享 S-TRAC 的详细结果并与卫生当局就这些数据进行讨论,以便确定今后适合的注册路径。索坦肾癌辅助治疗的批准是基于一项对615例肾癌切除术后高复发风险肾细胞癌患者的随机试验(S-TRAC研究),比较索坦相对安慰剂辅助治疗的疗效和安全性,治疗五年后,有59.3%的索坦治疗的患者没有出现癌症复发或死亡,而接受安慰剂的患者则为51.3%。
S-TRACⅢ期临床试验已经观察到苹果酸舒尼替尼时用于治疗晚期肾癌细胞的患者。而苹果酸舒尼替尼是一种口服多激酶抑制剂,是在患者的体内抑制癌细胞的生长速度。
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