作为新型BTK抑制剂,泽布替尼(BGB-3111,zanubrutinib)可以完全持久抑制BTK并且具有高靶点选择性,实现肿瘤的深度缓解和良好的安全性。2019年9月,泽布替尼Ⅰ期临床研究中CLL/SLL 队列的研究结果发表在Blood杂志上,为该药治疗CLL/SLL再添有力新证。文中除了对于泽布替尼卓越的PK和PD数据加以描述,还展现了该药治疗CLL/SLL令人鼓舞的疗效和安全性数据。中位随访13.7个月,94例CLL/SLL患者(22例初治,72例复发/难治)中仍有94.7%的患者仍在接受研究药物的治疗,总体ORR为96.2%(初治患者ORR为100%,复发/难治患者为94.6%)。
CLL/SLL疾病领域研究进展迅速, 近年来新药层出不穷。CLL/SLL的治疗,特别是伴有不良预后因素患者的治疗,已经从传统免疫化疗转变为新药靶向治疗(BTK抑制剂/BCL2抑制剂等)。第一代BTK抑制剂伊布替尼因其很好的疗效开始被各大指南所推荐,但是其脱靶效应所带来的治疗毒性以及相对较高的停药率阻碍了CLL/SLL患者疗效进一步改善。国内外很多公司都开始研发新型的BTK抑制剂,以期于降低脱靶效应从而带来更好的疗效和安全性。
泽布替尼是由百济神州开发的一款新型BTK抑制剂,通过创新的结构改造带来了更高BTK选择性、更好的药物暴露量和药代动力学特征。一天两次新的用药模式相比一天一次显示出更好的BTK占有率。本研究中泽布替尼(160 mg bid)治疗CLL/SLL患者的疗效和安全性印证了其药物设计的初心,中位随访13.7个月,94.7%患者仍在治疗中,停药率相当低;初治患者 ORR 100%,复发/难治患者 ORR 94.6%,del (17p) 或TP53突变患者ORR也达到了令人惊艳100%;估计12个月的PFS为100%;安全性良好,大部分不良事件为1~2级。泽布替尼良好的疗效和安全性将会给CLL/SLL患者带来更好的治疗体验和选择。
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