索凡替尼关键性研究SANET-ep中期分析完成,独立数据监察委员会认为成功达到主要疗效终点,推荐提前终止研究。然而,索凡替尼的开发并非一帆风顺,经历了十年的艰苦历程。
6月14日,和黄中国医药科技的子公司和记黄埔医药宣布,该公司自主设计、合成和研发的药物索凡替尼(HMPL-012)已完成用于晚期非胰腺神经内分泌瘤的Ⅲ期关键性研究SANET-ep的中期分析。独立数据监察委员会(IDMC)经评估认为,该研究已经成功达到无进展生存期(PFS)这一预设的主要疗效终点,因此推荐提前终止研究。
因疗效太好而提前终止Ⅲ期关键性研究,这样的情况在国内创新药中应属首次,受到了业内广泛关注。
而鲜为人知的是,索凡替尼是和记黄埔医药自主发现、研发,完成在中国的概念验证试验,并扩展到美国进行临床研究的第一个肿瘤候选药物,从2009年4月公司向当时的CFDA提交临床试验申请到今天成功完成Ⅲ期研究,经历了十年的艰苦的开发历程,同时也造就了中国第一批神经内分泌肿瘤专家。
更多新闻请您访问 肿瘤 http://www.kangantu.org/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)