多吉美是10年前就被证实能够显著提高肝癌患者寿命的药物,而在多吉美耐药后改吃瑞戈非尼(拜万戈),患者的死亡风险下降了38%,病情恶化风险下降了54%。这项国际性的多中心III期临床试验招募了573名之前接受过多吉美治疗的中晚期肝细胞癌患者,按照2:1的比例对他们进行随机分配,在每4周时间的1至3周内每天服用160mg瑞戈非尼或者安慰剂。
除此之外,他们都接受最好的支持性护理。对服用瑞戈非尼的患者而言,平均无进展存活期是3.1个月,而安慰剂组是1.5个月。对服用瑞戈非尼的患者而言,整体存活期中位数是10.6个月,而安慰剂组是7.8个月。总地来说,65.2%服用瑞戈非尼的患者表现出病情完全缓解、部分缓解或稳定,相比对之下,安慰剂组只有36.1%。
瑞戈非尼具有与多吉美相类似的安全性和副作用,其中服用瑞戈非尼的患者产生的更加常见的副作用是高血压、手足皮肤反应、疲劳和腹泻。除了治疗肝癌,瑞戈非尼的适应症还有结直肠癌和胃肠间质瘤。当患者不能耐受不能耐受80mg剂量或AST或ALT升高超过正常上限(ULN)的20倍应终止瑞戈非尼治疗。
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