塞瑞替尼是中国CFDA批准的第一个进入国内临床的二代ALK抑制剂,在ASCEND系列临床研究和真实世界研究中,塞瑞替尼体现出优于化疗及一代ALK抑制剂克唑替尼的良好疗效,国内已获批作为一代ALK抑制剂克唑替尼耐药后的治疗选择。
但是,塞瑞替尼750mg剂量用药后,消化道不良事件发生概率较高,导致部分患者依从性下降,甚至治疗中断。因此,研究者设计的ASCEND-8临床研究中,将塞瑞替尼的剂量从750mg空腹服用调整为450mg随餐服用,研究在调整用药剂量和方式的情况下,塞瑞替尼能否达到疗效与耐受性的平衡。
ASCEND-8临床研究结果显示:在未经治疗或接受大于一线系统治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌NSCLC患者中,塞瑞替尼450mg随餐服用与750mg空腹服用相比,GI不良事件频率和严重程度均更低,且疗效有增加的趋势。450mg随餐服用使患者达到了更好的依从性,治疗持续时间更长。
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