除了在疗效方面,还要看服药之后多久会产生耐药,发生耐药的时间越往后推,生存获益也就更多。EGFR-TKI类药物一般都会产生耐药。阿法替尼虽然与一代TKI耐药机制相似,但有研究显示一线使用阿法替尼相比第一代TKI,能够延缓患者耐药时间。
而且专家表示「阿法替尼较一代EGFR-TKI耐药后T790M突变丰度更高,序贯奥希替尼治疗疗效确切」。在一项名为GioTag的研究中,携带EGFR突变(Del19/L858R)的NSCLC患者在一线阿法替尼治疗后发生T790M突变,并后续使用奥希替尼。
结果显示,亚洲组患者的中位TOT达46.7个月,将近4年!阿法替尼序贯奥希替尼为EGFR突变肺癌患者带来了持久获益,特别是亚洲人群。这对中国患者来说是一个好消息。
阿法替尼的疗效和安全性保持高度的稳定,且相关不良反应可以预测并且可控。此前在LUX-Lung 7研究中,阿法替尼组与吉非替尼组不良反应与已知安全特征相符,数据上两者无显著差异。参会专家分享了一项阿法替尼用于EGFR-TKI初治的EGFR突变NSCLC患者的III B期研究,主要终点为安全性。
主要为高加索人的公479例患者接受了治疗并纳入中期分析,78%为阿法替尼一线治疗。结果显示阿法替尼相关不良反应(主要有腹泻,皮疹,甲沟炎等)可以预测并且可控。
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