目前为止,尚无 3 期临床试验比较过EGFR-TKI凯美纳(埃克替尼)和 WBI 对 EGFR 突变并伴多发脑转移的 NSCLC 患者疗效差异。 为此,一项针对 EGFR 突变伴多发脑转移 NSCLC 患者的 3 期临床试验,比较了埃克替尼与 WBI 伴或不伴化疗这两种治疗方案的有效性。该研究中,进行 WBI 治疗前有 18 名患者退出,因此只有 73 名患者进行了评估。试验期间 WBI 组中有 52 名患者(71%)接受了化疗。
凯美纳组中有 60 名(71%)患者在颅内疾病进展后更换为埃克替尼联合 WBI 或化疗(对于只有颅外疾病进展的患者推荐使用 WBI),而在 WBI 组中 59 名患者(81%)更换为仅用凯美纳治疗。随访时间为 16.5 月。研究结果如下: 中位颅内疾病 PFS 时间:凯美纳组为 10 月,而 WBI 组则为 4.8 月。
3 级或更严重的不良事件:凯美纳组中 7 人(8%,7/85),而 WBI 组则为 23 人(38%,28/73)。两组患者最常见的不良事件为丙氨酸转氨酶升高和皮疹,每组大约有 20%~30% 人发生。小结:对于EGFR 突变伴多发脑转移的 NSCLC 患者,凯美纳作为一线治疗比 WBI 联合或不联合化疗治疗上更有优势,凯美纳治疗可显著延长颅内疾病 PFS 和 PFS。
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