咨询电话:4000-980-586

康安途海外就医 添加微信

常见疾病库

当前位置: 康安途海外医疗 > 肿瘤新闻 > 第二款CAR-T细胞疗法Kite公司YESCARTA上市

第二款CAR-T细胞疗法Kite公司YESCARTA上市

时间:2018-02-02 17:28 来源:康安途 作者:海外医疗康安途
  继2017年8月美国批准第一款用于治疗儿童白血病CAR-T产品后,FDA于2017年10月18日再次批准Kite公司(Kite Pharma)第二款CAR-T细胞疗法——Axicabtagene ciloleucel (商品名:YESCARTA)的销售, YESCARTA可用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,此次批准,标志着弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)临床治疗的一个重大里程碑。至此,儿童和成人血液病患者都有了相应的CAR-T疗法。
  
  Kite公司的YESCARTA是一种在研的嵌合抗原受体T-细胞治疗技术,它从患者体内分离出 T 细胞,并使用工程化的手段,让这些细胞表达嵌合抗原受体 ( CAR ) ,靶向 CD19 抗原。这种抗原在 B 细胞淋巴瘤和白血病细胞上多有表达。因此,通过这些 CAR,经过改造的 T 细胞能够靶向癌细胞,并对它们进行杀伤。YESCARTA适用于对其他疗法无响应或者接受过至少2种治疗方案后复发的特定类型成人大B细胞淋巴瘤患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发纵隔B细胞淋巴瘤。
 
  
  FDA批准Yescarta是基于ZUMA-1多中心临床试验的数据,该研究中,共计101例患者接受了YESCARTA单次输注,其中72%的患者表现出缓解(总缓解率),51%的患者未检测到癌症残留(完全缓解率:95%CI:41-62)。中位随访7.9个月的数据显示,在已实现完全缓解的患者中,估计的缓解持续时间(DoR)尚未达到(95%CI:8.1个月—不可估[NE])。针对FDA批准的首款CAR-T疗法Kymriah的安全性与疗效而开展的一项临床试验中,这一指标达到83%。不过,Kymriah所针对的是难治性或复发性B细胞前体ALL的儿童和年轻患者,与Yescarta并不一致。FDA官网信息还提示道,Yescarta的治疗并不排除会产生一些副作用的风险,因此该药品的标签中带有CRS和神经毒性的黑框警告,提示Yescarta治疗会发生高热和流感样症状。这两种副作用都有可能致命,因此FDA要求提供Yescarta治疗的医院必须是经过特殊认证的。
  
  详情请访问  CAR-T  http://cart.kangantu.org/

添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。

(责任编辑:康安途海外医疗)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

肿瘤新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信咨询

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士