肺癌，在男性癌症患病率中居首，女性癌症患病率仅次于乳腺癌。85%的肺癌患者组织分型为非小细胞肺癌（NSCLC），目前已知的NSCLC相关驱动基因约有11种，EGFR、ALK、ROS1、BRAF、MET等。EGFR敏感突变，可以说是NSCLC的“黄金突变”，EGFR-TKIs靶向药在陆续且持续地更新换代，2017年第三代肺癌egfr靶点药物奥希替尼也在国内上市，随之赢得指南一线治疗的宝座。
2018年NCCN指南中，对于EGFR发生敏感突变的NSCLC患者，一线的五种靶向药（奥希替尼、厄洛替尼、阿法替尼、吉非替尼、达克替尼）使用级别都为1类推荐。但在2019年NCCN指南更新中，对于EGFR敏感突变阳性患者的一线治疗，第三代TKI奥希替尼已更新为首选推荐。那就意味着，这类患者最好直接使用奥希替尼一线治疗，临床获益率明显高于一代或二代EGFR-TKI。
奥希替尼，可以说是更改肺癌指南的“救命药”。当时其临床试验结果引得一片轰动，556例初治、晚期、具有EFGR突变（19号缺失突变或L858R突变）的NSCLC患者，对照组的患者，其mPFS为10.2个月；奥希替尼组患者的mPFS为18.9个月，得到了显著延长（P<0.0001）；包括中枢神经系统转移患者。鉴于以上显著的临床效果，奥希替尼上市后迅速跻身为肺癌靶向药的一线明星，成为EGFR突变NSCLC患者一线治疗的新标准。
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