格列卫的原研公司是诺华,其专利期在2013年4月1日就已期满,由于巨大的市场潜力,国内很多药厂开始仿制格列卫,目前我国能够生产格列卫仿制药的企业有三家企业,分别是:江苏豪森、正大天晴、石药欧意。那么国产格列卫怎么样?会耐药吗?对于格列卫仿制药的疗效,据相关报道,正大天晴当初对格尼可开展的人体生物等效性试验结果显示,受试者单剂量口服受试剂和参比制剂(格列卫)后,吸收效率和吸收程度等效,血浆伊马替尼和伊马替尼代谢物的达峰时间均无显著差异。
同时,正大天晴还对多名参与临床试验的患者进行了临床追踪,其中最长追踪时间已达18个月,得到的数据与使用原研药格列卫的相关数据并无明显差异。在昕维上市后,江苏豪森同样进行了与原研药格列卫生物等效性研究,结果显示,昕维和格列卫的药代动力学参数试验相似,不良事件发生率与格列卫比较未见明显差别,其与格列卫生物等效性一致,2014年8月,豪森还专门进行了昕维与格列卫的头对头对比试验,再次证明以上结论。
由上可见,国产格列卫的疗效与诺华版格列卫效果不相上下,那么格列卫会耐药吗?对于患者来说,最怕的莫过于靶向药耐药了,因为病情会失控,需要寻求新的治疗方案。但靶向药无法避免耐药,国产格列卫也一样,患者吃国产格列卫依旧会面临格列卫耐药问题,不过现在已有克服格列卫耐药的药物上市,患者也不必过分担心。
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