目前,食管癌治疗可选的药物并不多,一线治疗通常是以紫杉类、铂类和氟尿嘧啶为主的化疗,二线并无标准治疗且可选药物匮乏。安罗替尼作为我国自主研发的小分子抗血管的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已获批肺癌和软组织肉瘤的适应证,并在肾癌等其他瘤种中观察到较好的疗效与安全性,其在食管癌中的表现也令人振奋。
ALTER1102研究总共入组165例患者,均为至少接受过一线含铂方案或含紫杉类方案化疗失败的患者,按2∶1的比例随机分为两组,一组是安罗替尼,一组是安慰剂对照,主要研究终点为无进展生存期(PFS),最终164例纳入疗效分析和安全性分析(其中安罗替尼组1例未服药),研究结果显示安罗替尼组的PFS显著优于安慰剂对照组。安罗替尼组的PFS为3.02个月,而安慰剂对照组的PFS为1.41个月,可见安罗替尼治疗能延长患者PFS 1倍以上,达到主要研究终点。
此外,安罗替尼组的客观缓解率(ORR)较安慰剂组也增加了1倍以上,且疾病控制率(DCR)的优势更为显著,即超过一半的患者达到了疾病控制的目的。值得一提的是,安罗替尼组还有2例患者达到了完全缓解(CR),这是非常难得的数据。从副反应方面来看,安罗替尼的副反应主要包括同类药物中较为常见的高血压、乏力等,且发生率较低。基于该研究结果,2019版CSCO指南推荐安罗替尼用于食管鳞癌的二线及以上治疗,即意味着在临床上可在二线上尝试使用安罗替尼,无疑为医生和患者带来了新选择。
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