小细胞肺癌（SCLC）作为难治的恶性肿瘤，无论是在发病机制、驱动基因的探索还是新药研发等领域近年来都鲜有突破。SCLC是肺癌重要的亚型，约占15%，具有生长快、倍增时间短、对放化疗较敏感等特点，但早期就容易发生转移。SCLC患者生存期很短，如不及时治疗，中位生存时间仅3~6个月。广泛期SCLC标准一线化疗的中位PFS一般只有6个月左右，复发SCLC患者二线化疗的中位PFS仅为3~3.5个月左右。
该项研究评估了阿帕替尼治疗二线及以上广泛期SCLC的疗效与安全性。2017年7月28日至2019年3月24日共纳入52例一线及以上化疗失败的患者，给予阿帕替尼（500 mg/d）治疗。该研究的主要研究终点是无进展生存期（PFS），次要研究终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和不良事件（AEs）发生情况。
研究结果显示，在36例可评估疗效的患者中，中位PFS为6.18个月[95%可信区间（CI）为3.26~7.99个月]，阿帕替尼作为二线治疗的患者中位PFS为6.48个月。一线治疗超过6个月患者的PFS和OS较一线治疗不足6个月患者更长。在31例可评估肿瘤缓解情况的患者中，ORR和DCR分别为19.35%和83.87%。总的生存期还没有达到。该研究证实阿帕替尼对于一线及以上化疗治疗失败的SCLC患者有效，且不良反应可耐受。
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