在NSCLC中,约90%的EGFR突变为Ex19del或21号外显子L858R突变,其余约10%为一类异质性强、位于EGFR 18~21号外显子的罕见分子突变,可以单独存在或与其他常见或罕见突变并存。这些罕见突变和/或复杂突变对EGFR TKI治疗的敏感性不一。奥希替尼(泰瑞沙)是第三代、不可逆TKI,可以高效、有选择性的抑制EGFR敏感突变和T790M突变,且对中枢神经系统(CNS)转移也有非常好的疗效。那奥希替尼用于T790M阳性伴罕见和/或复杂突变的NSCLC的疗效怎么样呢?
ASTRIS是一项正在进行的、开放标签、单臂、多个国家参与的真实世界研究,评估奥希替尼用于既往接受过EGFR TKI治疗后T790M阳性的晚期或转移性NSCLC的安全性和疗效。结果:EGFR罕见和/或复杂突变患者与常见突变、全分析集患者相比,接受奥希替尼治疗的ORR相当,分别为50.0% vs 57.2% vs 57.1%;中位PFS分别为8.1 vs 11.2 vs 11.1个月;中位TTD分别为9.0 vs 13.6 vs 13.5个月。OS数据在分析时尚未成熟。
本研究结果显示,无论是否合并罕见和/或复杂EGFR突变,奥希替尼对EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC都非常有效。本研究为亚组分析,不同研究中心采用不同的方法进行EGFR突变检测。在真实世界中,血浆检测的使用率较临床试验更高,而血浆检出的敏感度较组织低,因此罕见突变的检出率可能较既往非真实世界研究报道的数据更低。本研究是一项真实世界研究,并不是所有的患者都进行了这些罕见突变检测。
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